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  • 質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)
    發(fā)表時間:2021-10-22     閱讀次數(shù):     字體:【

    1.負責(zé)研發(fā)及生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理及控制,編寫公司質(zhì)量管理體系文件,并保持其有效運行;

    2.協(xié)助研發(fā)人員撰寫產(chǎn)品開發(fā)文件、編寫注冊資料;并對資料進行歸檔,監(jiān)督及管理;

    3.就注冊事宜與評審中心及第三方檢測認證機構(gòu)等相關(guān)部門進行有效溝通,并及時準(zhǔn)確反饋給研發(fā)、生產(chǎn)部門;

    4.收集并及時更新醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并對項目成員進行內(nèi)部培訓(xùn);

    5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

    任職要求:

    1. 全日制大專及以上學(xué)歷,本科碩士研究生優(yōu)先;

    2. 醫(yī)療器械背景,2年以上醫(yī)療器械注冊及質(zhì)量管理體系經(jīng)驗,能獨立完成三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的優(yōu)先考慮;

    3. 熟悉ISO13485,GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及附錄(無菌或植入)相關(guān)內(nèi)容,熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先;

    4.有較強的邏輯思考和文案撰寫能力,能獨立完成注冊及公司質(zhì)量管理體系文件的編寫;

    5. 具有較強的工作責(zé)任心,積極主動,工作細心、具有較強的溝通能力和團隊合作能力,能獨立處理緊急問題;

    6. 具備良好的英文讀寫能力。

    工作時間:830-1700,雙休,法定節(jié)假日

    薪資待遇:根據(jù)工作資歷予以定薪8K-15K/月,五險一金,紹興市內(nèi)若無居住場所可提供住宿。


     
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  • 電話:0575-82311887  
  • Email:biocare@biocarechina.com  
  • 8.30-17.00

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