1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、監(jiān)督、維護(hù)工作;
2、 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部體系文件的培訓(xùn)工作;
3、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量管理及QA相關(guān)管理工作;
4、 負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)文件的搜集、歸檔、更新等工作;
5、 負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商及采購單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià);
6、 負(fù)責(zé)質(zhì)量事故投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
7、 負(fù)責(zé)貨品驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督貨品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
8、 負(fù)責(zé)公司內(nèi)審和年度質(zhì)量審核,對應(yīng)不合格項(xiàng)的整改驗(yàn)證閉環(huán);
9、參與產(chǎn)品注冊相關(guān)研發(fā)、驗(yàn)證和檢測相關(guān)工作,
10、撰寫研究報(bào)告、產(chǎn)品注冊材料、記錄等文件
11、對外溝通產(chǎn)品研發(fā)、注冊相關(guān)事宜。
12、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求:
1、本科或以上學(xué)歷,醫(yī)療器械專業(yè)、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、國內(nèi)外質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),有內(nèi)審員資格優(yōu)先考慮;;
3、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上、有無菌檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)等證書者優(yōu)先;
4、有較好的文字表達(dá)能力,能編寫體系文件,建立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。有較強(qiáng)的品質(zhì)分析和改善能力;
5、有良好職業(yè)操守,工作積極主動(dòng)有責(zé)任心,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和適應(yīng)能力;
工作時(shí)間:8:30-17:00,雙休,法定節(jié)假日
薪資待遇:根據(jù)工作資歷予以定薪6K-10K/月,五險(xiǎn)一金,紹興市內(nèi)若無居住場所可提供住宿。